Swelab Alfa Plus thế hệ mới đã có mặt. Dựa trên truyền thống đáng tự hào có từ năm 1956, máy phân tích Swelab Alfa Plus giờ đây được trang bị các công nghệ thân thiện với người dùng mới nhất giúp bạn dễ dàng lấy mẫu, phân tích và chia sẻ kết quả huyết học chính xác. Với màn hình cảm ứng màu 7 inch WVGA nhìn ngang. Phần mềm mới mạnh mẽ với các menu đơn giản, dễ hiểu, dễ điều hướng. Thiết kế giao diện thúc đẩy hoạt động trơn tru và đánh giá chính xác kết quả. Ánh sáng mềm mại cộng với thiết kế công thái học mới giúp đơn giản hóa việc xử lý mẫu. Cổng USB kết nối và giao tiếp được cải thiện nhiều. Thiết kế Swelab quen thuộc chứa nhiều tính năng và chức năng mới. Máy phân tích huyết học Swelab Alfa Plus kết hợp độ tin cậy cao và khả năng vận hành tối đa. Nhanh chóng và thân thiện với người dùng, kết quả phân tích chính xác cao. Ngoài ra, một giải pháp hệ thống hoàn chỉnh bao gồm các dụng cụ, thuốc thử và vật liệu QC đảm bảo hiệu suất vượt trội sau thời gian.

I. Hiệu suất lâm sàng của máy phân tích huyết học Swelab Alfa Plus so với dụng cụ tham khảo

Máy phân tích huyết học tự động Swelab Alfa Plus thường được sử dụng trong chẩn đoán trong phòng thí nghiệm để xác định tình trạng máu của bệnh nhân. Công trình này cho thấy hiệu suất của máy phân tích huyết học 3 phần Swelab Alfa Plus so với máy phân tích tham chiếu 5 phần tiên tiến hơn về mặt kỹ thuật trong phân tích công thức máu toàn phần (CBC) của các mẫu bệnh nhân được lấy từ sàng lọc thông thường. Kết quả cho thấy các máy phân tích rất phù hợp, cho thấy sự phù hợp khi sử dụng Swelab Alfa Plus trong kiểm tra sức khỏe nói chung.

Giới thiệu

Một CBC rất hữu ích trong sàng lọc chung như một công cụ hỗ trợ chẩn đoán và theo dõi các tình trạng bệnh. Các công cụ tự động cho loại phân tích này đã được phát triển sớm nhất là vào những năm 1950, với bộ đếm tế bào châu Âu đầu tiên được phát triển bởi Erik Öhlin, người sáng lập Swelab Cụ (hiện là một phần của Boule Chẩn đoán).

Hiệu suất Swelab Alfa Plus

Trước đây, số lượng tế bào máu được thực hiện thủ công bằng kính hiển vi. Mặc dù kiểm tra bằng tay xét nghiệm phết máu vẫn được sử dụng như một phương pháp kiểm soát để xác minh kết quả từ các mẫu bất thường, máy phân tích huyết học tự động đã thay thế phần lớn phương pháp thủ công để xác định các thông số huyết học trong sử dụng thường quy.

Hệ thống Swelab Alfa Plus là một máy phân tích huyết học tự động để sử dụng chẩn đoán in vitro trong điều kiện phòng thí nghiệm (Hình 1). Máy phân tích nhằm xác định nồng độ huyết sắc tố (HGB), để đếm các tế bào hồng cầu (RBC) và tiểu cầu (PLT) cũng như để đếm và biệt hóa các tế bào bạch cầu (WBC) thành ba quần thể, cụ thể là tế bào lympho (LYM) , các tế bào trắng cỡ trung bình (MID, chủ yếu là bạch cầu đơn nhân) và bạch cầu hạt (GRAN, chủ yếu là bạch cầu trung tính, bạch cầu ái toan và basophils). Các nguyên tắc đo lường của Swelab Alfa Plus dựa trên trở kháng về số lượng tế bào và phép đo quang phổ cho HGB.

Mặc dù máy phân tích huyết học 3 phần như vậy cung cấp đủ thông tin cho phòng thí nghiệm bệnh viện địa phương nhỏ hơn, các xu hướng cho thấy sự quan tâm ngày càng tăng đối với các dụng cụ 5 phần, thường được sử dụng trong các phòng thí nghiệm huyết học và bệnh viện trung ương lớn hơn, cũng được sử dụng trong các phòng thí nghiệm bác sĩ nhỏ (POL) .

Mặc dù máy phân tích 5 phần cung cấp đánh giá WBC được cải thiện, việc phân biệt chúng thành bạch cầu trung tính (NEU), tế bào lympho (LYM), bạch cầu đơn nhân (MONO), bạch cầu ái toan (EOS) và basophils (BASO), một công cụ 3 phần có thể mang lại lợi ích lớn về chi phí để kiểm tra tổng quát về tình trạng máu của bệnh nhân (1).

Mục tiêu của nghiên cứu này là đánh giá hiệu suất của máy phân tích huyết học 3 phần Swelab Alfa Plus so với dụng cụ tham khảo 5 phần.

Dụng cụ huyết học Swelab Alfa Plus

Hình 1. Máy phân tích huyết học 3 phần tự động Swelab Alfa Plus có sẵn trong bốn phiên bản. Trong khi cả Basic và Standard đều hỗ trợ hút ống mở, Standard có tính năng trộn tích hợp. Cap và Sampler hỗ trợ hút ống kín để giảm thiểu rủi ro liên quan đến máu bị ô nhiễm. Ngoài ra, Sampler được trang bị Bộ lấy mẫu tự động cho tối đa 2 × 20 mẫu – chỉ cần tải và đi bộ.

Nguyên liệu và phương pháp

Các tài liệu sau đây đã được sử dụng trong nghiên cứu này:

Việc đánh giá Swelab Alfa Plus (dụng cụ thử nghiệm) được thực hiện với sự hợp tác của bệnh viện Thụy Điển chống lại Sysmex ™ XE-5000 (dụng cụ tham khảo) theo tiêu chuẩn SS-EN 13612 để tuân thủ các yêu cầu trong chỉ thị IVD châu Âu (98 / 79 / EC). Các nghiên cứu tương quan dựa trên> 340 mẫu được lấy từ thói quen thông thường. Sau khi phân tích trên thiết bị tham chiếu, các mẫu được chạy trong đầu vào ống mở (OT) trên hệ thống Swelab Alfa Plus. Tất cả các mẫu được phân tích trong các thử nghiệm duy nhất.

Các kết quả


Hình 2. Mối tương quan của (A) RBC, (B) PLT, (C), WBC, (D) LYM, (E) MID và (F) GRAN giữa hệ thống kiểm tra và hệ thống tham chiếu.

Kết quả được trình bày trong các biểu đồ tán xạ trong Hình 2, với khoảng tin cậy 95% (khoảng dự đoán) của hồi quy tuyến tính được chỉ định. Như được thể hiện trong bản tóm tắt được đưa ra trong Bảng 1, hiệu suất của Swelab Alfa Plus đáp ứng các thông số kỹ thuật và do đó có thể được xem xét phù hợp tốt với công cụ tham chiếu.

Bảng 1. Tóm tắt kết quả

Bảng 1. Tóm tắt kết quả

Phần kết luận

Nghiên cứu này chứng minh rằng hiệu suất của máy phân tích huyết học Swelab Alfa Plus phù hợp tốt với công cụ tham khảo. Mặc dù kiểm tra bằng kính hiển vi bằng tay của phết máu được khuyến cáo là phương pháp bổ sung để xác nhận dữ liệu phân tích, kết quả cho thấy sự phù hợp của Swelab Alfa Plus để sử dụng trong phân tích huyết học định kỳ.

II. So sánh các mẫu máu mao mạch và tĩnh mạch trên máy phân tích huyết học Swelab Alfa Plus

Vì một ngón tay phần lớn không gây đau đớn, phương pháp bộ chuyển đổi micro-pipet (MPA) rất phù hợp để lấy và phân tích mẫu máu từ trẻ em và các bệnh nhân khác. Đối với ngân hàng máu, MPA là một công cụ tuyệt vời để thực hiện xác định tế bào máu trước khi hiến nhanh. Phương pháp này cũng tiết kiệm tĩnh mạch cho hiến. Ở đây, chúng tôi tóm tắt kết quả của các đánh giá bên trong và bên ngoài để chứng minh tính tương đương của kết quả, trong giới hạn xác định, trên hệ thống Swelab Alfa Plus (máy phân tích và thuốc thử, thiết lập với Boule Cal) cho các mẫu được thu thập bằng phương pháp thu thập tĩnh mạch và mao mạch.

Giới thiệu

Máy phân tích huyết học Swelab Alfa Plus được tin cậy vì độ tin cậy cao và dễ sử dụng.

Từ văn phòng bác sĩ và phòng thí nghiệm nhỏ đến các đơn vị lâm sàng cỡ trung bình, hệ thống này cung cấp 22 thông số, công thức máu toàn phần 3 phần (CBC) với tốc độ và độ chính xác vượt trội.

Quan trọng nhất, máy phân tích Swelab Alfa Plus cung cấp nhiều lựa chọn đầu vào lấy mẫu: ống mở, pha loãng trước, xuyên nắp, lấy mẫu tự động và MPA. Phương pháp MPA dựa trên mẫu ngón tay đơn giản được lấy trực tiếp từ bệnh nhân. Được sử dụng rộng rãi với máy phân tích huyết học Swelab Alfa Plus ngày nay. Công trình này so sánh các kết quả từ các mẫu được thu thập bằng các phương pháp mao quản để phân tích bằng MPA với các mẫu được thu thập bằng cách lấy máu tĩnh mạch.

Nguyên liệu và phương pháp

Các tài liệu sau đây đã được sử dụng trong nghiên cứu này:

Trong nghiên cứu này, kết quả thu được đối với các mẫu máu mao mạch được thu thập trong các ống siêu nhỏ Boule cũng như các ống thu thập vi mô được so sánh với các kết quả cho các mẫu máu tĩnh mạch. Tổng cộng có 52 nhà tài trợ được đưa vào (một nhà tài trợ đã bị loại khỏi phần ống thu nhỏ do khối lượng quá nhỏ). Từ mỗi nhà tài trợ, mẫu máu toàn phần chống đông máu K 2 EDTA tĩnh mạch và mao mạch được thu thập bằng cách lấy máu tĩnh mạch và ngón tay, tương ứng. Tất cả các mẫu được phân tích trong các xét nghiệm đơn lẻ để thu được kết quả phân biệt CBC và bạch cầu (WBC) bằng phương pháp lấy mẫu OT cho cả mẫu tĩnh mạch và mao mạch.

Độ lệch giá trị trung bình của tham số được xác định bằng cách sử dụng máu toàn bộ tĩnh mạch làm tham chiếu cho các so sánh sau:

1) Máu mao mạch trong micropipette (MPA) với máu tĩnh mạch (OT)

2) Máu mao mạch trong ống thu thập vi mô (OT) với máu tĩnh mạch (OT)

Kết quả được so sánh với các tiêu chí chấp nhận được xác định trước.

Các tiêu chuẩn và hướng dẫn sau đây được tuân theo để thiết kế và thực hiện các nghiên cứu:

  • CLSI H26-A2. Xác nhận, xác minh và đảm bảo chất lượng của máy phân tích huyết học tự động; Tiêu chuẩn được phê duyệt – Phiên bản thứ hai; 2010.
  • CLSI GP41-A6. Quy trình lấy mẫu bệnh phẩm máu chẩn đoán bằng cách tiêm tĩnh mạch; Tiêu chuẩn được phê duyệt – Phiên bản thứ sáu; 2007.
  • GP42-A6. Các thủ tục và thiết bị để thu thập mẫu máu mao mạch chẩn đoán; Tiêu chuẩn được phê duyệt – Phiên bản thứ sáu; 2008.
Các kết quả

Kết quả của các nghiên cứu so sánh về máu mao mạch và máu tĩnh mạch được trình bày riêng trong Bảng 1 và 2.

Bảng 1. So sánh máu mao mạch thu được trong micropipettes (chế độ MPA) so với máu tĩnh mạch (chế độ OT) NA = không áp dụng
Bảng 2. So sánh máu mao mạch thu được trong ống đạn (chế độ OT) so với máu tĩnh mạch (chế độ OT) NA = không áp dụng
Phần kết luận

Phân tích dữ liệu chứng minh rằng Hệ thống Swelab Alfa Plus đáp ứng các thông số kỹ thuật về hiệu suất và cung cấp kết quả tương đương cho các mẫu được thu thập bằng phương pháp lấy máu tĩnh mạch và mao quản.